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一致性评价主要研究内容
更新时间 ：2020-05-07 点击数 ：11263
一 、体外溶出行为试验
1、溶出曲线相似性研究及判定；
2、药物多pH-溶解度曲线研究。
二 、与原研药质量对比研究
1 、 处方工艺对比研究
2 、原辅料质量对比研究
3、 杂质谱对比研究
4 、稳定性考察研究。
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