1
、拟定质量管理系统的战略及规划
，并制定集团的质量系统年度工作计划和年度资金预算；

2、按工作程序做好与技术、营销、财务部门的横向联系
，随时掌握生产过程中的质量状态，协调各部门之间的沟通与合作
，及时解决生产中出现的质量问题；

3
、贯彻执行无菌、固体制剂质量管理的法律、法规
，规范和完善其生产质量管理工作；

4
、组织和完善工厂的质量管理体系
，并对该体系进行监控
，确保其有效运作；

5、负责组织实施各项质量保证及质量控制工作并开展质量管理相关的业务培训；

6、负责产品放行，确保每批放行的产品的生产
、检验符合相关法律
、法规及技术规范的要求；

7、组织协调相关部门开展确认与验证、文件管理
、委托生产及委托检验、产品发运与召回、自检等工作
；

8

、参与技术改造、关键物料及物流供应商、经销商选取
、关键生产设备选用
、关键岗位人员的确定等对产品质量有关键影响的活动

，并从质量管理的角度提出意见
，行使否决权；

9
、负责制定公司质量管理制度，制定和修订物料、半成品、成品质量标准和检验操作规程，QA/QC管理制度及规程
。