1.负责部门文件的管理，包括文件的制定、修订、审核和培训等

，并进行存档管理等工作；

2. 负责部门质量管理工作，监督项目研发质量
，检查部门SOP的执行情况和各记录的填写情况；

3. 负责部门GLP管理
、培训管理
、偏差与变更管理等工作，保证公司数据的合规性和完整性；

4. 监督部门的原始试验和方法验证等资料的审核，发现问题及时纠正，并督促部门完成整改；

5. 完成部门领导交予的其他工作
。